2022年5月19日，江蘇環(huán)保公眾網(wǎng)發(fā)布中國石化揚子石油化工有限公司揚子石化醫(yī)用級PGA新材料中試項目環(huán)境影響評價全本公示。

項目背景

目前，我國尚不掌握醫(yī)用PGA的制備技術，國內可吸收手術縫合線市場主要被柯惠等外企占領，僅山東威高等企業(yè)采用進口的醫(yī)用級PGA原料紡制生產，長期受制于人。本項目面向國家重大需求、面向人民生命健康，聚焦高端醫(yī)用材料技術創(chuàng)新。

本項目醫(yī)用 PGA 材料屬于"卡脖子"產品技術的中試研究，若成功開發(fā)將打破該類高端醫(yī)用材料被國外壟斷的局面，逐步實現(xiàn)國產高端生物醫(yī)用材料的進口替代，并將提高自主醫(yī)用材料的國際競爭力，對支撐"健康中國"國家戰(zhàn)略、保障產業(yè)鏈和供應鏈的安全穩(wěn)定具有重大意義。

PGA 擁有高阻隔性、高力學強度等多種優(yōu)勢，勢必會占據(jù)一席之地，具有良好的發(fā)展前景。為彌補國內生產高端醫(yī)用 PGA 的空白，為國內 PGA在組織工程、藥物緩釋、醫(yī)療器械等領域提供優(yōu)質的技術產品，揚子石化擬建"揚子石化醫(yī)用級 PGA 新材料中試項目"，采用中國石化自有技術，新建一套 198 噸/年的 PGA 中試裝置，采用草酸二甲酯經(jīng)過加氫、水解獲得的 70%乙醇酸水溶液為原料，之后經(jīng)過脫水縮聚、解聚獲得粗乙交酯，將粗乙交酯精制得到高純度乙交酯，精乙交酯經(jīng)開環(huán)聚合反應和脫揮處理后，生產醫(yī)用級聚乙醇酸（PGA）。

項目基本情況

建設單位：中國石化揚子石油化工有限公司

項目名稱∶揚子石化醫(yī)用級PGA新材料中試項目

建設性質∶擴建（此"擴建"可理解為;本項目中試內容及產物是對揚子石化"擴大了產品類別"，但實際生產單元均為新建，中試產物也為新增，不是對現(xiàn)有項目裝置或產能的擴大）

項目地址∶揚子石化公司化工廠廠區(qū)內

項目投資∶13255.19萬元，新增環(huán)保投資255萬元

工作時數(shù)∶本項目為中試裝置，計劃2023年10月15日開車，中試時間2年。

建設內容∶本項目在揚子石化化工廠現(xiàn)有廠區(qū)內建設，新建加氫水解單元，加氫水解設備利舊;新建乙交酯單元，新增乙交酯設備;在現(xiàn)有工二酸廠房內改造作為PGA 廠房，新增PGA設備。本項目不新增建設用地面積和綠化面積。

產品方案

加氫、水解裝置承擔的任務是為單體合成、聚合單元供料，沒有實驗內容。對于單體合成單元需要考慮的中試內容主要是設備放大。對于聚合工段主要的實驗內容是聚合工藝條件對產品質量的影響。此外中試裝置要驗證回用物料對產品質量的影響。

本項目以草酸二甲酯經(jīng)過加氫、水解獲得 70%乙醇酸水溶液，再經(jīng)過脫水縮聚、解聚獲得粗乙交酯，將粗乙交酯精制得到高純度乙交酯，精乙交酯經(jīng)開環(huán)聚合反應和脫揮處理后，制備滿足醫(yī)用要求的聚乙醇酸（198 噸/年PGA中試裝置）。

小試裝置 PGA 規(guī)模約 7~10t/a。本項目的中試規(guī)模滿足《南京市化工醫(yī)藥（科研）試驗性項目安全管理規(guī)定（試行）》"中試裝置規(guī)模一般不超過小試規(guī)模的 30倍"的要求。

揚子石化

"揚子石化公司"是中國石化揚子石油化工有限公司（含全資子公司南京揚子石油化工有限責任公司）和中國石化集團資產經(jīng)營管理有限公司揚子石化分公司的合稱。

其中，中國石化揚子石油化工有限公司是中國石油化工股份有限公司的全資子公司，中國石化集團資產經(jīng)營管理有限公司揚子石化分公司是中國石化集團資產經(jīng)營管理有限公司的分公司。中國石油化工股份有限公司和中國石化集團資產經(jīng)營管理有限公司又分別是中國石油化工集團有限公司的控股子公司和全資子公司。不同企業(yè)間的股權關系見下圖。

信息來源：江蘇環(huán)保公眾網(wǎng)、揚子石化